医療安全対策関連通知一覧
- このページは、平成１９年３月末以降に厚生労働省から発出された医療安全対策に関する通知をお知らせするものです。
- 医療機関の皆様におかれましては、これらの通知を参考とされ、院内の医療安全対策にお役立てください。※表の「題名」をクリックすると、ＰＤＦファイルをダウンロードすることができます。
※ファイルの容量が大きい場合にはファイルを分割しています。この場合には「題名」欄の番号をクリックしてダウンロードしてください。
題名 | 年月日 | 発番 | 発信者 | 通知内容の概要 |
H19.3.30 | 医政発第0330010号 | 厚生労働省医政局長 | 医療法の一部が改正され、医療安全対策が充実されたこと等に伴う施行通知。 | |
H19.3.30 | ・医政発第0330019号 ・薬食発第0330009号 | ・厚生労働省医政局長 ・厚生労働省医薬食品局長 | 医療安全管理者の業務指針及び養成のための研修プログラム作成のための指針が示されたもの。 | |
H19.3.30 | ・医政発第0330016号 ・薬食発第0330006号 | ・厚生労働省医政局長 ・厚生労働省医薬食品局長 | 医療機関の集中治療室（ICU）等の重症患者に医療を提供する部門で、医療の安全を確保するための参考事項を取りまとめた報告書が公表されたもの。 | |
H19.4.2 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局指導課 | 医療機関における院内感染管理体制の確認等を求めるもの。 | |
H19.3.30 | 医政経発第0330001号 | 厚生労働省医政局経済課長 | ・患者等の寝具類の洗濯の業務について、オゾンガスによる消毒方法を追加するもの。 ・施設の清掃の業務について、受託事業者に保有を義務付けていた噴霧器が医療法施行規則から削除されたため、関係する規定を改めるもの。 | |
H19.3.30 | 医政経発第0330002号 | 厚生労働省医政局経済課長 | 「病院、診療所等の業務委託について」平成5年2月15日指第14号健康政策局指導課長通知について、患者等の寝具類の洗濯の業務について、オゾンガスによる消毒方法が追加されたため、その留意事項を定めるもの。 | |
H19.3.30 | 医政発第0330042号 | 厚生労働省医政局長 | 従来から、感染症予防法第６条第２項から第５項までに規定する感染症の病原体により汚染されているものであっても、同法第29条の規定に基づく消毒が行われている場合には、その洗濯を外部委託することができる取扱いとされていたが、その解釈を明確にするため、平成5.2.15健政発第98号厚生省健康政策局長通知を一部改正するもの。 | |
H19.3.30 | ・医政総発第0330001号 ・薬食総発第0330001号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局総務課長 | 医療法の一部改正により、医療機関で作成が義務付けられた医薬品の安全使用のための業務に関する手順書の作成等について、その作成マニュアルが示されたもの。 | |
H19.3.30 | ・医政指発第0330001号 ・医政研発第0330018号 | ・厚生労働省医政局指導課長 ・厚生労働省医政局研究開発振興課長 | 医療法の一部改正により、医療機関に義務付けられた、医療機器に係る安全管理の体制確保のための措置について、その留意点が示されたもの。 | |
院内感染対策のための指針案及びマニュアル作成のための手引きの送付について | H19.5.8 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局指導課 | 医療法の一部改正に伴い、医療機関に義務付けられた院内感染対策指針の作成等を行うに当たり、その参考として厚生労働省から指針案及び院内感染対策マニュアル作成のための手引き案が送付されたもの。 ※ 最新版の指針案、手引き案等については、次のホームページの「感染対策マニュアル」をご参照ください。 |
H19.5.24 | 厚生労働省健康局疾病対策課臓器移植対策室 | 海外において、アレナウイルス科のウイルス感染が疑われる事例が報道されたため、注意喚起を行うもの。 | ||
H19.7.26 | 薬食発第0726002号 | 厚生労働省医薬食品局長 | 保存前白血球除去の開始に伴う血液製剤の取扱の変更等について「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」を一部改正するもの。 | |
H19.10.5 | 健臓発1005003号 | 厚生労働省健康局疾病対策課臓器移植対策室長 | 硬膜移植歴がある者からの臓器提供を見合わせることとされているが、使用された硬膜が生物由来でないことが確認された場合は、クロイツフェルト・ヤコブ病の二次感染のリスクが存在しないことから、硬膜移植歴には該当しないこととする旨を通知するもの。 | |
| 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その４）(0.1MB) | H19.9.6 | 薬食安発第0906002号 | 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 患者向け説明文書の作成が行われている、米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品の品目の追加を周知するもの。 |
H19.9.14 | ・医政総発第0914001号 ・薬食安発第0914001号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 手動式肺人工蘇生器の一部の製品に不具合が生じるため、自主回収が行われていることを周知するもの。 | |
エルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(0.1MB) | H19.10.19 | ・薬食審査発第1019001号 ・薬食審査発第1019004号 ・薬食審査発第1019007号 | 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 | エルロチニブ塩酸塩製剤、硫酸クロピドグレル製剤、遺伝子組換え人血清アルブミン製剤の使用に当たっての留意事項について周知するもの。 |
H19.10.26 | ・薬食総発第1026001号 ・薬食審査発第1026002号 ・薬食安発第1026001号 ・薬食監麻発第1026003号 | ・厚生労働省医薬食品局総務課長 ・同審査管理課長 ・同安全対策課長 ・同監視指導・麻薬対策課長 | 塩酸メチルフェニデート製剤の承認事項の一部変更承認及びコンサータの新規承認に係る留意事項を周知するもの。 | |
H19.10.30 | ・医政総発第1030001号 ・医政指発第1030002号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医政局指導課長 | 薬剤耐性菌による院内感染事例が散見されるため、院内感染の原因究明・患者家族への説明、発生後の対応等について、再度徹底することについて通知されたもの。 | |
H19.12.28 | 医政指発第1228001号 | 厚生労働省医政局指導課長 | 医療機関において、本来患者ごとに交換されるべき単回使用医療機器が交換されずに複数の患者間で使用されていた事例が判明したため、安全管理体制及び院内感染対策の徹底を求めるもの。 | |
H20.1.18 | ・医政総発第0118001号 ・薬食安発第0118001号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 気管切開チューブの誤接続による死亡事例が発生しているため、注意喚起を行うもの。 | |
H20.2.26 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局指導課 | 「建築物における衛生環境の確保に関する法律」に規定される「特定建築物」について、厚生労働省から、衛生的環境の維持管理について通知及びマニュアルが発出されたため、医療機関でも参考とするよう周知するもの。 | |
H20.3.11 | 医政総発第0311001号 | 厚生労働省医政局総務課長 | 介護用ベッドの手すりに関する重大製品事故が発生していることを受けて、医療機関における医療機関用・介護用ベッドの使用に際し、事故発生の防止について注意喚起するもの。 | |
H20.3.19 | 医政指発第0319001号 | 厚生労働省医政局指導課長 | 放射性イットリウム－90が新医薬品として承認されたことから、その投与を受けた患者が医療施設から退出し、帰宅する場合の基準を定めたもの。 | |
| ピロキシカム製剤及びアンピロキシカム製剤の使用に当たっての留意事項について(0.1MB) | H20.4.3 | ・薬食審査発第04036001号 ・薬食安発第0403003号 ・薬食監麻発第0403001号 | ・厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ・同安全対策課長 ・同監視指導・麻薬対策課長 | ピロキシカム製剤及びアンピロキシカム製剤の効能又は効果の一部を削除等に伴う留意事項を周知するもの。 |
| 手術器具を介するプリオン病（クロイツフェルト・ヤコブ病を含む）二次感染予防について（0.9MB） | H20.5.27 | ・医政指発第0527001号 ・健疾発第0527001号 | ・厚生労働省医政局指導課長 ・厚生労働省健康局疾病対策課長 | クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）の感染リスクの高い脳神経外科手術・眼科手術・整形外科手術等において使用された手術器具について、二次感染予防を行うための手術器具の処理方法を周知するもの |
| 心臓カテーテル検査・治療による複数の患者におけるＣ型肝炎発症事例の検証の経過について（情報提供）（0.7MB） | H20.5.30 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局指導課 | 医療機関において、心臓カテーテル検査・治療を受けた複数の患者がＣ型肝炎を発症するという院内感染が疑われる事例が発生したことについて、その検証結果を情報提供するもの。 |
| 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について(0.1MB) | H20.6.6 | 薬食発第0606005号 | 厚生労働省医薬食品局長 | 血液製剤代替医薬品の安全対策に関する取扱いについて周知するもの。 |
| リセドロン酸ナトリウム水和物製剤の使用に当たっての留意事項について(0.1MB) | H20.7.16 | 薬食審査発第0716001号 | 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 | リセドロン酸ナトリウム水和物製剤について、一部変更承認され、骨ページェット病の効能・効果が追加されたため、その用法・用量を周知するもの。 |
| H20.8.29 | 医政発第0829001号 | 厚生労働省医政局長 | 感染症予防法の改正により感染症の類型に「新型インフルエンザ等感染症」が追加されたことから、平成5.2.15健政発第98号厚生省健康政策局長通知の一部を改正するもの。 | |
| H20.8.29 | 医政経発第0829003号 | 厚生労働省医政局経済課長 | 感染症予防法の改正により感染症の類型に「新型インフルエンザ等感染症」が追加されたことから、平成5.2.15指第14号厚生省健康政策局指導課長通知の一部を改正するもの。 | |
| 「感染の危険のある寝具類におけるオゾンガス消毒について」の一部改正について(0.1MB) | H20.8.29 | 医政経発第0829004号 | 厚生労働省医政局経済課長 | 感染症予防法の改正により感染症の類型に「新型インフルエンザ等感染症」が追加されたことから、平成19.3.30医政経発第0330002号厚生労働省医政局経済課長通知の一部を改正するもの。 |
| 非食用事故米穀の不正流通について（0.2MB） | H20.9.16 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局総務課・指導課・経済課 | 非食用の事故米穀が不正流通したことについて、医療機関に情報提供するとともに注意喚起を行うもの。 ※ 最新の情報については、農林水産省及び厚生労働省のホームページをご覧ください。 |
| 中国における牛乳へのメラミン混入事案等への対応について（0.3MB） | H20.9.22 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局総務課・指導課・経済課 | メラミンの混入した加工食品が医療機関等に納入されたことが明らかになった事案が判明したため、医療機関に情報提供するとともに注意喚起を行うもの。 ※ 最新の情報については厚生労働省のホームページをご覧ください。 |
| ペン型インスリン注入器の取扱いについて（0.4MB） | H20.10.3 | ・医政総発第1003001号 ・薬食安発1003001号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 針が交換可能な個人使用専用のペン型インスリン注入器について、複数の患者への使用を行わないよう医療機関に対し注意喚起及び周知徹底を行うもの。 |
| サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（0.2MB） | H20.10.16 | ・薬食審査発第1016004号 ・薬食安対発第1016001号 | ・厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | サリドマイド製剤が、再発又は難治性の多発性骨髄腫に効能・効果があるものとして承認されたことから、胎児曝露等による健康被害を防止するため、医療機関に対し安全確保の徹底について周知するもの。 |
| ピルフェニドン製剤の使用に当たっての留意事項について（0.1MB） | H20.10.16 | 薬食審査発第1016001号 | 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 | ピルフェニドン製剤が特発性肺繊維症を効能・効果として承認されたため、当該薬剤の適正使用のため、医療機関に対し留意事項を周知するもの。 |
| 抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）防止のための取扱いについて（0.3MB） | H20.10.20 | ・医政総発1020001号 ・薬食総発第1020001号 ・薬食安発第1020001号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 抗リウマチ剤として使用されるメトトレキサート製剤について、休薬期間中に誤って過剰投与したことにより、骨髄抑制等の副作用を来した事例等が複数報告されたため、医療機関等に対して注意喚起を行うもの。 |
| ジャクソンリース回路の回収等について（0.2MB） | H20.11.19 | 薬食安発第1119001号 | 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 麻酔用呼吸回路等に含まれているジャクソンリース回路で自主回収の対象であった機器が使用されたことにより、肺損傷の事例が発生したことから、医療機関に対し注意喚起を行うもの。 ※ 販売メーカーから入手したチラシを掲載いたしますので、参考にしてください。 |
| 医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策の強化・徹底について（0.6MB） | H20.12.4 | ・医政総発1204001号 ・薬食発第1204001号 | ・厚生労働省医政局長 ・厚生労働省医薬食品局長 | 医薬品を取り違え処方・投与したことによる死亡事故が徳島県で発生したことを受けて、医療事故防止対策の周知徹底を図るもの。 |
| インフルエンザ対策の更なる徹底について（0.4MB） | H21.1.19 | ・健感発第0119002号 ・医政指発第0119001号 | ・厚生労働省健康局結核感染症課長 ・厚生労働省医政局指導課長 | 東京都内の病院においてインフルエンザが集団発生し、３名の患者が亡くなったことを受け、院内感染対策の徹底について、医療機関への注意喚起を行うもの。 ※ 厚生労働省のインフルエンザに関するホームページがありますので、参考にしてください。 |
| 多剤耐性アシネトバクター・バウマニ等に関する院内感染対策の徹底について（0.18MB） | H21.1.23 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局指導課 | 福岡県の医療施設において、多剤耐性アシネトバクター・バウマニによる院内感染事例が報告されたため、医療施設における院内感染防止体制の徹底を求めるもの。 |
| H21.2.20 | 雇児母発第0220001号 | 厚生労働省雇用均等・児童家庭局母子保健課長 | 香川県の医療機関において不妊治療の際に受精卵を取り違えた可能性がある事例が発生したことを受け、不妊治療の実施において適切な医療が提供されるよ医療機関に対し周知徹底するもの。 | |
| 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン製剤の使用にあたっての留意事項について（0.66MB） | H21.2.23 | 薬食審査発第0223001号 | 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 | 乾燥性細胞培養日本脳炎ワクチン製剤（販売名：ジェービックＶ）が承認されたため、その留意事項について医療機関に対し周知するもの。 |
| H21.3.2 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局指導課 | 東京都内の医療機関において、レーシック手術（エキシマレーザーによる角膜屈折矯正手術）に使用する医療器具の衛生管理が徹底していなかったため、院内感染による感染性角膜縁等が集団発生したことを受け、院内感染対策の徹底について、医療機関に対し注意喚起するもの。 | |
「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について 輸血療法の実施に関する指針 血液製剤の使用指針 輸血療法の実施に関する指針 新旧対照表 血液製剤の使用指針新旧対照表 | H21.2.20 | 薬食発第0220002号 | 厚生労働省医薬食品局長 | 「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」について、安全対策の観点から所要の改正を行った旨を医療機関等に対し周知するもの。 |
| 診療の用に供するガス設備の誤接続防止対策の徹底について（0.3MB） | H21.3.3 | 医政指発第0303001号 | 厚生労働省医政局指導課長 | 医療ガスの取り違え事故等を防止するため、医療ガス設備の誤接続防止等、医療ガス設備の安全管理の徹底について、医療機関に対し周知するもの。 |
| 抗血小剤及びエンデバーコロナリーステントシステムの安全対策に係る協力依頼について（1.3MB） | H21.3.24 | ・薬食審査発第0324005号 ・薬食安発第0324010号 | ・厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 新たに承認された薬剤溶出型冠動脈ステント（エンデバーコロナリーステントシステム）について、重大な副作用の発現を防止するため、医療機関等の関係者に対し、適正な使用を行うよう注意喚起等するもの。 |
| H21.4.30 | 健臓発第0430001号 | 厚生労働省健康局疾病対策課臓器移植対策室長 | 新型インフルエンザ（豚インフルエンザＨ１Ｎ１）に関し、提供候補者の臓器等を移植に用いるかどうか判断する際の留意事項を、医療機関等の関係者に周知するもの。 | |
| H21.5.13 | 健臓発第0513001号 | 厚生労働省健康局疾病対策課臓器移植対策室長 | 平成21.4.30健臓発第0430001号通知中、新型インフルエンザ（豚インフルエンザＨ１Ｎ１）に関し、提供候補者の臓器等の取扱いについて、「10日間」とある部分を「7日間」に改め、医療機関等の関係者に周知するもの。 | |
人工呼吸器呼吸回路における気道内圧モニター用チューブに係る添付文書の自主点検等について | H21.8.25 | ・薬食安発0825第2号 ・薬食機発0825第6号 | ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ・厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 | 呼吸回路に附属する気道内圧モニター用チューブに水滴がたまり、圧センサーが感知不良を起こした事例を受け、人工呼吸器の管理上の留意点等について、医療機関等の関係者に情報提供するもの。 |
| サリドマイド製剤の入院時持参薬の取扱いについて（0.2MB） | H21.9.3 | ・医政総発0903第2号 ・薬食安発0903第1号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 入院時にサリドマイド製剤を持参した患者とは別の患者に当該製剤を投与した医療事故が発生したことを受け、持参薬の確認・管理、患者への説明等、院内での安全管理対策の徹底について、医療機関に注意喚起するもの。 |
| H21.9.24 | ・医政総発0924第1号 ・薬食安発0924第1号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 接続部位がスリップイン式の血液浄化療養時の血液回路について、順次ルアーロック式に統一されること、血液回路に接続する医療機器の接続部位について、ルアーロック式を採用すべきことを、医療機関に周知するもの。 | |
| Ｘ線診断装置等と植込み型心臓ペースメーカー等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（0.5MB） | H21.9.24 | ・医政総発0924第3号 ・薬食安発0924第5号 ・薬食機発0924第4号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ・厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 | Ｘ線透視診断装置において、植込み型心臓ペースメーカー等のオーバーセンシングが確認されたことから、その相互作用に関する注意喚起として、「使用上の注意」を速やかに改訂するよう、製造販売業者に指導し、併せて医療機関等に注意喚起するもの。 |
| 人工心肺装置の安全使用について（0.3MB） | H21.10.8 | ・医政総発1008第1号 ・薬食安発1008第1号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 日本心臓血管外科学会及び日本人工臓器学会から、人工心肺の取扱いについて注意喚起がなされたため、医療機関に注意喚起するもの。
※ 「人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン」については、次のホームページを参照してください。 |
| バンコマイシン眼軟膏の使用に当たっての留意事項について（0.1MB） | H21.10.16 | 薬食審査発1016第1号 | 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 | バンコマイシン眼軟膏に関し、新たな適応症が追加承認されたため、当該薬剤の使用に当たっての留意事項を医療機関に周知するもの。 |
| 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について」の一部改正について（0.1MB） | H21.10.16 | 薬食発1016第3号 | 厚生労働省医薬食品局長 | 血液製剤代替医薬品として遺伝子組み換え血液凝固第Ⅸ因子製剤の「ノナコグアルファ(遺伝子組換え)」が新薬として承認された。このため、血液製剤代替医薬品の安全対策に関する取扱いを定めた厚生労働省通知に、当該医薬品が追加記載された旨を医療機関に周知するもの。
※ 基本方針及び関係通知については、次のホームページを参照してください。 |
| 「エキシマレーザー屈折矯正手術のガイドライン」の周知について（0.1MB） | H21.10.22 | ・医政総発1022第2号 ・医政指発1022第2号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医政局指導課長 | エキシマレーザー屈折矯正手術（レーシック手術を含む）について、財団法人日本眼科学会がガイドラインを作成し、手術の安全確保に関する留意点を示したことから、その内容を医療機関に周知するもの。 |
| 在宅酸素療法における火気の取扱いについて（1.3MB） | H22.1.15 | ・医政総発0155第1号 ・医政指発0115第1号 ・薬食安発0115第1号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医政局指導課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 在宅酸素療法を実施している患者居宅において、酸素濃縮装置等を使用中の患者が、喫煙等が原因と考えられる火災により死亡するなどの事故が発生しているため、医療機関に注意喚起を行うもの。 |
| 抗血小板剤及びXIENCE V 薬剤溶出ステント、PROMUS 薬剤溶出ステントの安全対策に係る協力依頼について（1.3MB） | H22.1.12 | ・薬食審査発0112第8号 ・薬食安発0112第10号 | ・厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 平成22年1月に新たな薬剤溶出型冠動脈ステント「XIENCE V 薬剤溶出ステント」及び「PROMUS 薬剤溶出ステント」が承認されたため、その留意事項を医療機関等に周知するもの。 |
| 腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について（0.6MB） | H22.1.20 | 薬食審査発0120第1号 | 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 | エベロリムス製剤について、「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」を効能・効果とする製剤が承認されたため、その留意事項を医療機関等に周知するもの。 |
| フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について（0.8MB） | H22.1.20 | ・薬食審査発0120第9号 ・薬食監麻発0120第4号 | ・厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ・厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 | フェンタニル経皮吸収型製剤について、慢性疼痛に係る効能効果が追加承認されたため、その留意事項を医療機関等に周知するもの。 |
| ジスチグミン臭化物（内用薬）の使用に当たっての留意事項について（0.1MB） | H22.3.1 | ・薬食審査発0301第1号 ・薬食安発0301第5号 ・薬食監麻発0301第6号 | ・厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ・厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 | ジスチグミン臭化物（内用薬）（販売名：ウブレチド錠5mg）の用法及び用量の一部が変更承認されたため、その使用に当たっての留意事項を医療機関、薬局等に周知するもの。 |
| 耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて（0.1MB） | H22.3.1 | ・医政指発0301第1号 ・薬食安発0301第7号 | ・厚生労働省医政局指導課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 医療従事者が穿刺器具で患者の耳朶（耳たぶ）を穿刺した際、耳朶を支えていた医療従事者の指を誤って穿刺する事例が複数発生しているため、医療機関等に対し注意喚起を行うもの。 |
| サリドマイドの個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について（0.1MB） 追加事務連絡(0.1MB) | H22.3.5 | ・薬食安発0305第2号 ・薬食監麻発0305第2号 | ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ・厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 | 医師等がサリドマイドを個人輸入する場合に「サリドマイド使用登録・管理システム（SMUD）」への登録が必須となり、SMUD運営事務局から送付される安全手帖の活用が求められることについて、医療機関に周知するもの。 |
| サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(0.3MB) | H22.3.29 | ・薬食審査発0329第1号 ・薬食安発0329第1号 | ・厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 平成20年10月16日付け薬食審査発第1016004号・薬食安対発第1016001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知において示された「サリドマイド製剤安全管理手順」を改訂するもの。 |
| 全脊髄照射等の安全な実施について(0.4MB) | H22.3.31 | ・医政総発0331第1号 ・医政指発0331第1号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医政局指導課長 | 社団法人放射線腫瘍学会による「全脊髄照射による晩発性脊髄炎発症に関するアンケート調査結果と医療安全委員会からの注意喚起」の内容について、医療機関に周知するもの。 |
| 電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて(0.8MB) | H22.6.9 | ・医政総発0609第1号 ・薬食安発0609第1号 | ・厚生労働省医政局総務課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | 電気手術器のプラグの誤接続による事故が発生しているため、誤接続を起こしづらい形状のプラグの使用推奨、及び誤接続を起こしやすい計上のプラグの販売中止を医療機関に周知するもの。 |
| 院内感染対策のための中小規模の医療施設向けのサーベイランス手順書案及び中小病院における効果的感染制御策（映像資料）のホームページ掲載について(0.1MB) １．通知文(0.1MB) ２．サーベイランス手順書案(0.8MB) ３．別添資料①(0.3MB) ４．別添資料②(0.3MB) | H22.6.10 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局指導課 | 平成21年度厚生労働科学研究補助金（新型インフルエンザ等新興・再興感染症研究事業）「医療機関における感染症伝播に関する研究」の成果として、「中小規模施設向けサーベイランス手順書案」が取りまとめられるなどしたため、その内容を医療機関に周知するもの。 |
| アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について(0.4MB) | H22.6.14 | 薬食審査発0614第10号 | 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 | アトモキセチン塩酸塩製剤（販売名：ストラテラカプセル5mg、同10mg、同25mg）の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用について、添付文書を改訂したことを医療機関、薬局等に周知するもの。 |
| レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(0.2MB) | H22.6.25 | ・薬食審査発0625第1号 ・薬食安発0625第1号 | ・厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | レナリドミド製剤（販売名：レブラミドカプセル5mg）について、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効果・効能として承認されたため、その留意事項を医療機関に周知するもの。 |
| レナデックス錠4mgの使用に当たっての安全確保の徹底について(0.1MB) | H22.6.25 | ・薬食審査発0625第7号 ・薬食安発0625第6号 | ・厚生労働省医薬食品局審査管理課長 ・厚生労働省医薬食品局安全対策課長 | デキサメタゾン製剤（販売名：レナデックス錠4mg）について、「多発性骨髄腫」を効果・効能として承認されたため、その留意事項を医療機関に周知するもの。 |
| ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について(0.3MB) 訂正事務連絡（0.09MB） 追加 | H22.7.26 | 薬食発0726第3号 | 厚生労働省医薬食品局長 | ジャクソンリース回路については、平成20年11月19日付け厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知により注意喚起したところだが、現在でも未回収製品が存在すると推測されるため、回収における対応の徹底を医療機関に周知するもの。 |
| 医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について（0.51MB） 追加 | H22.7.29 | 薬食発0729第2号 | 厚生労働省医薬食品局長 | 副作用報告等を行った医療機関等に対し、詳細な調査が必要な場合、独立行政法人医薬品医薬医療機器総合機構が調査を行う場合があることなど、実施要領を改訂したことを医療機関等に周知するもの。 |
| 多剤耐性アシネトバクター・バウマニ等に関する院内感染対策の徹底について（0.4MB） 追加 | H22.9.6 | 事務連絡 | 厚生労働省医政局指導課 | 東京都の医療施設において、多剤耐性アシネトバクター・バウマニによる院内感染事例が報告されたため、医療施設における院内感染防止体制の徹底と、院内感染を疑う事例を把握した場合には速やかに県・国へ報告することを求めるもの。 |
※上記の一覧表につきましては、厚生労働省から医療安全対策に関連する通知がなされる都度、順次更新します。
この記事に対するお問い合わせ
- 担当課：地域医療対策課
- 担当：医務担当
- TEL/FAX：023-630-2258/023-630-2301
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